Noutati
COMUNICAT EMA:
EMA începe reevaluarea Tavneos, un medicament pentru boli autoimune rare GPA și MPA
Evaluare determinată de întrebări privind integritatea datelor din studiul principal
EMA începe reevaluarea Tavneos, un medicament pentru boli autoimune rare GPA și MPA
Evaluare determinată de întrebări privind integritatea datelor din studiul principal
Data: 09/02/2026
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a început o reevaluare a Tavneos (avacopan), în urma apariției unor informații care ridică întrebări cu privire la integritatea datelor din studiul Advocate (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02994927), care a fost principalul studiu care a susținut autorizația de punere pe piață a medicamentului în Uniunea Europeană.
Pentru vizualizare click aici.
NOUTATI!
12
FEB
FEB
14
DEC
DEC
16
MAR
MAR
25
FEB
FEB